ریکال داروی والزارتان تولیدی هفت شرکت همزمان با ۲۲ کشور اروپایی، آمریکا و و بحرین

به گزارش میلاد لارستان به نقل از روابط عمومی دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی لارستان سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره شرایط مصرف داروی “والزارتان” در ایران و ریکال شدن آن در بازار دارویی کشورمان توضیحاتی ارایه داد.

 طی خبرهای هفته‌ای که گذشت داروی “والزارتان” تولیدی یک شرکت چندملیتی دارویی که داروی رایج برای کنترل فشار خون است و به پیشگیری از نارسایی قلبی هم کمک می‌کند، به‌ علت داشتن یک ماده شیمیایی در ماده اولیه که احتمال ابتلا به بیماری در افراد مصرف‌کننده را افزایش می‌دهد از بازار ۲۳ کشور جهان ریکال شد، تاکنون این ریکال مختص ۲۲ بازار اروپایی به‌علاوه بازار بحرین بوده است ولی طبق آنچه سخنگوی سازمان غذا و دارو اعلام کرد این ریکال به بازار دارویی ایالات متحده و ایران هم رسیده است.

بنابر اظهارات سخنگوی سازمان غذا و دارو در جریان آزمایش‌های بچ‌های API والزارتان متعلق به یکی از عمده ترین تأمین‌کنندگان API این دارو یعنی شرکت ژیجیانگ هواهای فارماکوتیکالز، آژانس دارویی اروپا (EMA) اعلام نموده که ناخالصی با احتمال ایجاد مشکلات بعدی در مصرف کننده، در نتیجه یک تغییر در فرایند تولید این ماده رخ داده است.

در این راستا دکتر کیانوش جهانپور ــ سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره شرایط مصرف این دارو و ریکال شدن آن در بازار دارویی ایران عنوان کرد: ریکال و فراخوان جمع آوری فقط برای والزارتان تولید شده از ماده موثره محصول شرکت مذکور است و طبیعتا فقط و فقط شامل محصول والزارتان شرکت‌هایی خواهد شد که ماده اولیه خود را از این شرکت خاص تامین کرده اند.

وی افزود: در بررسی های عاجل سازمان غذا و دارو، مشخص شد که از میان ۱۷ شرکت تولیدکننده والزارتان در ایران، هفت شرکت ایرانی هم ماده اولیه خود را مانند برند اروپایی ساندوز از یک شرکت تامین کرده اند، لذا دستور ریکال و فراخوان جمع آوری محصول والزارتان این هفت شرکت نیز همزمان با دو شرکت اروپایی و آمریکایی تولیدکننده این دارو، صادر شد و طبق فرآیند معمول ریکال، این محصول خاص این هفت شرکت از بازار دارویی جمع آوری و مرجوع خواهند شد.

سرپرست روابط عمومی سازمان غذا و دارو تاکید کرد: دستور ریکال والزارتان اوایل هفته گذشته رسماً خطاب به هفت شرکت داخلی صادر شده است و این دستور تنها متوجه والزارتان تولیدی شرکت های مورد اشاره بوده و داروی والزارتان ساخت ده شرکت دیگر داخلی کماکان در بازار دارویی کشور در دسترس خواهد بود و مشکلی برای ادامه مصرف نخواهند داشت. وی تاکید کرد ریکال یا فراخوان دارو، نشانه حساسیت نظارت بر ایمنی داروها بوده و روند و ضابطه مشخصی دارد و در حوزه دارو رایج و متداول هست و مانند آنچه در ۲۴ کشور دیگر تاکنون در مورد این دارو رخ داده، در ایران نیز تنها و تنها محصول والزارتان هفت شرکت داروسازی ایرانی حکیم، جالینوس، داروپخش، ابوریحان، آوه سینا، پورسینا و دکتر عبیدی مشمول فراخوان بوده و داروی والزارتان شرکتهای دیگر مشکلی برای مصرف نخواهد داشت ، همچنین این فراخوان صرفا برای والزارتان فعلی این هفت شرکت بوده و طبیعتا با رفع نقیصه، مشمول تولیدات آینده این دارو در شرکتهای مورد اشاره یا سایر تولیدات این شرکت ها نخواهد بود